Le test QuickVue At-Home OTC COVID-19 est rapide, simple et facile à utiliser, conçu pour les utilisateurs à domicile. Destiné à être utilisé deux fois sur une période de 2 à 3 jours avec un intervalle d’au moins 24 heures − pas plus de 36 heures − entre les tests, le test utilise un léger prélèvement nasal pour déterminer un résultat positif ou négatif au test COVID-19.L’écouvillon est agité dans un tube de solution de réactif, puis retiré avant l’insertion d’une bandelette réactive. Après 10 minutes, retirez la bandelette du tube pour voir les résultats.
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Avis de non-responsabilité
Le test QuickVue At-Home OTC COVID-19 est un dispositif d’immunodosage à flux latéral destiné à la détection qualitative de l’antigène de la protéine de la nucléocapside du SARS-CoV-2.
Ce test est homologué pour une utilisation à domicile en vente libre avec des prélèvements sur écouvillons nasaux (narines) antérieurs directs auto prélevés chez des personnes de 14 ans et plus ou avec des échantillons d’écouvillons nasaux antérieur (narines) prélevés par des adultes chez des individus âgés de 2 ans ou plus. Ce test est autorisé pour les personnes présentant des symptômes de COVID-19 dans les six premiers jours suivant l’apparition des symptômes, lorsqu’elles sont testées au moins deux fois sur une période de trois jours avec un intervalle d’au moins 48 heures entre les tests, et pour les personnes ne présentant pas de symptômes ou d’autres raisons épidémiologiques de suspecter la présence de COVID-19, lorsqu’elles sont testées au moins trois fois sur une période de cinq jours avec un intervalle d’au moins 48 heures entre les tests. Le test QuickVue At-Home OTC COVID-19 ne permet pas de différencier le SARS-CoV du SARS-CoV-2.
Aux États-Unis, ce produit n’a pas été homologué ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène. L’utilisation d’urgence de ce produit n’est autorisée que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’une utilisation d’urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que la déclaration ne prenne fin ou que l’autorisation ne soit révoquée plus tôt.