Test Solana® Strep Complete
Plateforme de tests moléculaires Solana®
Test Solana® Strep Complete

Le test Solana® Strep Complete permet un diagnostic rapide in vitro pour la détection qualitative des acides nucléiques β-hémolytiques du groupe A de Streptococcus (Streptococcus pyogenes), et du groupe C/G (Streptococcus dysgalactiae) isolés à partir d’échantillons de gorge prélevés sur des patients présentant des signes et des symptômes de pharyngite, tels que des maux de gorge.

Le test Solana® Strep Complete, lorsqu’il est effectué sur l’instrument Solana®, permet la détection rapide et précise des streptocoques du groupe A et des streptocoques pyogènes du groupe C/G sans nécessiter de confirmation de culture. 

Un écouvillon de gorge ou un aliquot de milieu de transport liquide est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à deux tubes de réaction, l’un contenant les amorces et les sondes spécifiques aux streptocoques du groupe A, l’autre contenant les amorces et les sondes pour les réactifs HDA spécifiques aux streptocoques dysgalactiae, y compris les amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence de la DNAase B (sdaB) ainsi que les sondes spécifiques de la séquence. Un témoin (PRC) est inclus dans le tube de traitement afin de contrôler le traitement de l’échantillon, la présence de substances inhibitrices dans les échantillons cliniques et la défaillance d’un réactif ou du dispositif. 

Les résultats affichés sur l’écran, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés, envoyés au SIL et exportés via l’un des ports USB de Solana®

Pour plus d’informations sur les commandes, veuillez consulter le tableau ci-dessous.

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Le test Solana® Strep Complete permet un diagnostic rapide in vitro pour la détection qualitative des acides nucléiques β-hémolytiques du groupe A de Streptococcus (Streptococcus pyogenes), et du groupe C/G (Streptococcus dysgalactiae) isolés à partir d’échantillons de gorge prélevés sur des patients présentant des signes et des symptômes de pharyngite, tels que des maux de gorge.

Le test Solana® Strep Complete, lorsqu’il est effectué sur l’instrument Solana®, permet la détection rapide et précise des streptocoques du groupe A et des streptocoques pyogènes du groupe C/G sans nécessiter de confirmation de culture. 

Un écouvillon de gorge ou un aliquot de milieu de transport liquide est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à deux tubes de réaction, l’un contenant les amorces et les sondes spécifiques aux streptocoques du groupe A, l’autre contenant les amorces et les sondes pour les réactifs HDA spécifiques aux streptocoques dysgalactiae, y compris les amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence de la DNAase B (sdaB) ainsi que les sondes spécifiques de la séquence. Un témoin (PRC) est inclus dans le tube de traitement afin de contrôler le traitement de l’échantillon, la présence de substances inhibitrices dans les échantillons cliniques et la défaillance d’un réactif ou du dispositif. 

Les résultats affichés sur l’écran, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés, envoyés au SIL et exportés via l’un des ports USB de Solana®

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Informations 
Référence catalogue Description Conditionnement
M305 Solana Strep Complete Assay Kit 48 tests
M111 Quidel Molecular Strep A+G Control Set 0,5 ml

 

Fonctionnalités et avantages

Méthode rapide d’amplification des acides nucléiques ne nécessitant pas de thermocycleur avec la technologie HDA.

Format facile à utiliser, il suffit d’ajouter l’échantillon traité pour le réhydrater à l’aide du réactif du mélange lyophilisé.

Petit et facile à utiliser, Solana élimine le besoin d’un espace moléculaire dédié et d’un équipement coûteux, ce qui permet d’effectuer les tests dans des laboratoires plus petits.

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Documentation technique

Spécifications du produit
Type d’échantillon Écouvillons de gorge prélevés sur des patients présentant des symptômes de pharyngite aiguë
Délai pour obtenir des résultats Environ 35 minutes
Conditions de stockage des réactifs Tubes de lyse, de dilution et de réaction ; 2 ˚C à 8 ˚C
Conditions de stockage des contrôles 2 °C à 8 °C
Conditions de stockage de la préparation de l’échantillon (bouillon de culture enrichi) 25 ˚C ± 2 ˚C pendant 2 jours, puis 2 ˚C à 8 ˚C pendant 6 jours supplémentaires au maximum avant le test, ou ≤-15˚C ou ≤-70˚C pendant 32 jours maximum avant le test.
Sensibilité clinique Streptococcus pyogenes 98,8 % (IC à 95 % de 97,3 % à 99,4 %)
Spécificité clinique Streptococcus pyogenes 98,9 % (IC à 95 % 98,3 % à 99,2 %)
Sensibilité clinique Streptococcus dysgalactiae 100 % (IC à 95 % de 95,3 % à 100 %)
Spécificité clinique Streptococcus dysgalactiae 99,5 % (IC à 95 % 99,1 % à 99,7 %)
LOD Streptococcus pyogenes et Streptococcus dysgalactiae 8,48x 104 UFC/ml et 7,07x 105 UFC/ml

Solana en action

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