UNIQUEMENT DISPONIBLE À LA VENTE AUX ÉTATS-UNIS
Autorisation FDA De Novo
À utiliser avec Sofia 2
La nouvelle génération de tests rapides du COVID-19, le dosage immunologique fluorescent Sofia 2 SARS Antigen+ (FIA), utilise une technologie avancée d’immunofluorescence à flux latéral dans une conception en sandwich pour la détection qualitative de la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2. L’analyseur Sofia 2 SARS Antigen FIA, avec l’analyseur Sofia 2, fournit des résultats automatisés et objectifs en 10 minutes, ce qui permet de dépister le COVID-19 chez les patients symptomatiques dans les six premiers jours des symptômes et chez les patients asymptomatiques lorsqu’ils sont testés en série. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA est le premier test antigénique rapide de 10 minutes approuvé par la FDA pour la COVID-19.*
Les professionnels de santé peuvent acheter le Sofia 2 SARS Antigen+ auprès de certains distributeurs agréés. Contactez votre responsable de compte QuidelOrtho pour plus d’informations.
Kit de test (États-Unis, écouvillon nasal)
Numéro de catalogue : 20405
Taille du kit/taille de boîte : 25/12
Où puis-je obtenir des mises à jour et plus d’informations ?
CDC :
Informations générales - Coronavirus (COVID-19)
Biosécurité en laboratoire
CDC :Informations générales - Coronavirus (COVID-19)
Biosécurité en laboratoire
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA a reçu l’autorisation FDA De Novo, le 8 mars 2023
UNIQUEMENT DISPONIBLE À LA VENTE AUX ÉTATS-UNIS
Autorisation FDA De Novo
À utiliser avec Sofia 2
La nouvelle génération de tests rapides du COVID-19, le dosage immunologique fluorescent Sofia 2 SARS Antigen+ (FIA), utilise une technologie avancée d’immunofluorescence à flux latéral dans une conception en sandwich pour la détection qualitative de la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2. L’analyseur Sofia 2 SARS Antigen FIA, avec l’analyseur Sofia 2, fournit des résultats automatisés et objectifs en 10 minutes, ce qui permet de dépister le COVID-19 chez les patients symptomatiques dans les six premiers jours des symptômes et chez les patients asymptomatiques lorsqu’ils sont testés en série. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA est le premier test antigénique rapide de 10 minutes approuvé par la FDA pour la COVID-19.*
Les professionnels de santé peuvent acheter le Sofia 2 SARS Antigen+ auprès de certains distributeurs agréés. Contactez votre responsable de compte QuidelOrtho pour plus d’informations.
Kit de test (États-Unis, écouvillon nasal)
Numéro de catalogue : 20405
Taille du kit/taille de boîte : 25/12
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CDC :
Informations générales - Coronavirus (COVID-19)
Biosécurité en laboratoire
CDC :Informations générales - Coronavirus (COVID-19)
Biosécurité en laboratoire
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA a reçu l’autorisation FDA De Novo, le 8 mars 2023
Fonctionnalités et avantages
Des résultats rapides en 10 minutes pour une prise en charge efficace des patients.
Deux modes de travail avec adaptation aux variations de votre volume. Permet un débit important et la mise en lots des échantillons en mode READ NOW.
Un échantillon, trois résultats pour un gain de temps et le confort du patient.
Pour accéder aux fiches de données de sécurité, aux notices de conditionnement, aux guides de référence rapide et à toute autre documentation technique ou promotionnelle, veuillez visiter notre bibliothèque de documents techniques.
- Spécifications
| Spécifications du produit | |
| Délai pour obtenir des résultats | 15 minutes |
| Type d’échantillon | Prélèvement de sang total au doigt, de sang total veineux, de sérum et de plasma |
| Conditions de stockage du kit | Température ambiante (15 °C à 35 °C / 59 °F à 86 °F) |
| Échantillons de contrôle | Positif et négatif, inclus dans le kit |
| PPA (sensibilité) | 96,4 % (prélèvement de sang total au doigt) |
| NPA (spécificité) | 80 % (prélèvement de sang total au doigt) 97,4 % (sérum/plasma) |
| Durée de conservation | 24 mois |
