Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular
Solana® Strep Complete Assay

El ensayo completo de estreptococos Solana es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de los ácidos nucleicos del grupo A β-hemolítico (Streptococcus pyogenes) y del grupo piógeno C/G (Streptococcus disgalactiae) aislados de muestras de frotis de garganta obtenidas de pacientes con signos y síntomas de faringitis, como dolor de garganta.

El ensayo completo de estreptococos Solana, cuando se realiza en el instrumento Solana, permite la detección rápida y precisa de estreptococos del grupo A y del grupo piógeno C/G sin necesidad de confirmación por cultivo.

Una muestra de hisopo de garganta o una alícuota de medio de transporte líquido se lisa mediante un simple tratamiento térmico, se diluye y se añade a dos tubos de reacción, uno que contiene cebadores y sondas específicos para estreptococos del grupo A, y el otro que contiene cebadores y sondas para estreptococos disgalactiae, reactivos HDA que incluyen cebadores específicos para la amplificación de la secuencia de ADNasa B (sdaB), así como sondas específicas de secuencia. El control competitivo de procesos (PRC) se incluye en el tubo de lisis para monitorear el procesamiento de muestras, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, fallas de reactivos o fallas de instrumentos. 

Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.

Consulte la tabla a continuación para obtener información sobre los pedidos.

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El ensayo completo de estreptococos Solana es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de los ácidos nucleicos del grupo A β-hemolítico (Streptococcus pyogenes) y del grupo piógeno C/G (Streptococcus disgalactiae) aislados de muestras de frotis de garganta obtenidas de pacientes con signos y síntomas de faringitis, como dolor de garganta.

El ensayo completo de estreptococos Solana, cuando se realiza en el instrumento Solana, permite la detección rápida y precisa de estreptococos del grupo A y del grupo piógeno C/G sin necesidad de confirmación por cultivo.

Una muestra de hisopo de garganta o una alícuota de medio de transporte líquido se lisa mediante un simple tratamiento térmico, se diluye y se añade a dos tubos de reacción, uno que contiene cebadores y sondas específicos para estreptococos del grupo A, y el otro que contiene cebadores y sondas para estreptococos disgalactiae, reactivos HDA que incluyen cebadores específicos para la amplificación de la secuencia de ADNasa B (sdaB), así como sondas específicas de secuencia. El control competitivo de procesos (PRC) se incluye en el tubo de lisis para monitorear el procesamiento de muestras, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, fallas de reactivos o fallas de instrumentos. 

Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.

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Información sobre pedidos
Número de catálogo Descripción Tamaño del kit/tamaño de la caja
M305 Kit de ensayo completo de estreptococos Solana 48 pruebas
M111 Conjunto de control Quidel Molecular Strep A+G 0,5 mL

 

Características y beneficios

Método rápido de amplificación de ácidos nucleicos que no requiere termociclador con tecnología HDA.

Formato fácil de usar, solo agregue la muestra procesada para rehidratarla utilizando el reactivo Master Mix liofilizado.

Un instrumento pequeño y fácil de usar elimina la necesidad de un espacio molecular dedicado y un equipo de capital costoso, lo que permite realizar pruebas en laboratorios más pequeños.

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Documentos técnicos

Especificaciones del producto
Tipo de muestra  Muestras de hisopado de garganta obtenidas de pacientes sintomáticos de faringitis aguda.
Tiempo hasta los resultados Aproximadamente 35 minutos.
Condiciones de almacenamiento del reactivo Tubos de lisis, dilución y reacción; 2 ˚C a 8 ˚C
Controla las condiciones de almacenamiento 2 ˚C a 8 ˚C
Condiciones de almacenamiento de la preparación de la muestra (caldo enriquecido cultivado) 25 ˚C a 2 ˚C durante un máximo de 2 días y luego a 2 ˚C a 8 ˚C durante un máximo de 6 días más antes de la prueba o a ≤–15 ˚C o ≤–70 ˚C durante un máximo de 34 días antes de la prueba.
Sensibilidad clínica Streptococcus pyogenes 98,8 % (IC del 95 %: 97,3 % a 99,4 %)
Especificidad clínica Streptococcus pyogenes 98,9 % (IC del 95 %: 98,3 % a 99,2 %)
Sensibilidad clínica Streptococcus dysgalactiae 100 % (IC del 95 %: 95,3 % a 100 %)
Especificidad clínica Streptococcus dysgalactiae 99,5 % (IC del 95 %: 99,1 % a 99,7 %)
LOD Streptococcus pyogenes y Streptococcus dysgalactiae 8,48x104 UFC/mL y 7,07x105 UFC/mL

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