El ensayo Solana para C. difficile es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes con sospecha de infección por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). El ensayo Solana para C. difficile está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de CDI. El ensayo utiliza amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana para C. difficile combina el procesamiento simple de muestras y la HDA realizada en la plataforma Solana para la detección del toxigénico Clostridioides (Clostridium) difficile directamente de especímenes diarreicos sospechosos de CDI.
En la plataforma Solana, la secuencia se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. Se incluye un control de proceso competitivo (PRC) en el tubo de lisis para monitorear el procesamiento de muestras, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, falla de reactivos o falla del dispositivo. El PRC se amplifica mediante los cebadores específicos del objetivo y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica de PRC.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.
Número de catálogo: M307
Descripción: Kit de ensayo Solana para C. difficile
Número de catálogo: M108
Descripción: Conjunto de control molecular Quidel para C. Difficile
El ensayo Solana para C. difficile es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes con sospecha de infección por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). El ensayo Solana para C. difficile está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de CDI. El ensayo utiliza amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana para C. difficile combina el procesamiento simple de muestras y la HDA realizada en la plataforma Solana para la detección del toxigénico Clostridioides (Clostridium) difficile directamente de especímenes diarreicos sospechosos de CDI.
En la plataforma Solana, la secuencia se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. Se incluye un control de proceso competitivo (PRC) en el tubo de lisis para monitorear el procesamiento de muestras, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, falla de reactivos o falla del dispositivo. El PRC se amplifica mediante los cebadores específicos del objetivo y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica de PRC.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al LIS y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana.
Número de catálogo: M307
Descripción: Kit de ensayo Solana para C. difficile
Número de catálogo: M108
Descripción: Conjunto de control molecular Quidel para C. Difficile
Características y beneficios
Formato de reactivo fácil, solo agregue la muestra procesada para rehidratar
Instrumento pequeño y fácil de usar
Larga vida útil: dos años a partir de la fecha de fabricación
Para acceder a las hojas de datos de seguridad, prospectos, guías de referencia rápida y todos los demás materiales técnicos y promocionales, visite nuestra biblioteca de documentos técnicos.
- Especificaciones
| Especificación del producto | |
| Tipo de muestra | Heces sin forma |
| Volumen/vial | 2.0 mL |
| Tiempo hasta los resultados | 30 minutos |
| Condiciones de almacenamiento del reactivo | 25 °C ± 2 °C durante un máximo de 1 día o de 2 °C a 8 °C durante un máximo de 6 días en un recipiente estéril |
| Controla las condiciones de almacenamiento | 2 °C a 8 °C |
| Condiciones de almacenamiento de la preparación de la muestra | 2 °C a 25 °C |
| Sensibilidad al cultivo toxigénico mejorado | 93% |
| Especificidad para el cultivo toxigénico mejorado | 99,2% |
| LOD | ATCC BAA–1805: 9.13x103 UFC/mL CCUG 20309: 4.90x103 UFC/mL ADN genómico: copia/ensayo ATCC® BAA-1382DQ™ 15 |
| Muestra procesada necesaria para analizar | 5 µl |
| Vida útil | 24 meses |
