SOLO DISPONIBLE PARA VENTAS EN EE. UU.
Autorización FDA de novo
Para usar con Sofia 2
La próxima generación de pruebas rápidas de COVID-19, Sofia 2 SARS Antigen+ fluorescent immunoassay (FIA), utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, con el Sofia 2 analyzer, proporciona resultados automatizados y objetivos en 10 minutos, lo que permite realizar pruebas de COVID-19 a pacientes sintomáticos cuando las pruebas en serie se inician dentro de los 6 días posteriores a la aparición de los síntomas. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA es la primera prueba rápida de antígeno de 10 minutos aprobada por la FDA para COVID-19.*
Los profesionales de la salud pueden comprar el Sofia 2 SARS Antigen+ FIA a través de distribuidores autorizados seleccionados. Póngase en contacto con su gerente de cuenta de QuidelOrtho para obtener más detalles.
Kit de prueba (EE. UU., hisopos nasales)
Número de catálogo: 20405
Tamaño del kit/tamaño de la caja: 25/12
¿Dónde puedo obtener actualizaciones y más información?
CDC:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad de laboratorio
FDA:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recibió la autorización de la FDA de novo el 8 de marzo de 2023
SOLO DISPONIBLE PARA VENTAS EN EE. UU.
Autorización FDA de novo
Para usar con Sofia 2
La próxima generación de pruebas rápidas de COVID-19, Sofia 2 SARS Antigen+ fluorescent immunoassay (FIA), utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El Sofia 2 SARS Antigen+ FIA, con el Sofia 2 analyzer, proporciona resultados automatizados y objetivos en 10 minutos, lo que permite realizar pruebas de COVID-19 a pacientes sintomáticos cuando las pruebas en serie se inician dentro de los 6 días posteriores a la aparición de los síntomas. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA es la primera prueba rápida de antígeno de 10 minutos aprobada por la FDA para COVID-19.*
Los profesionales de la salud pueden comprar el Sofia 2 SARS Antigen+ FIA a través de distribuidores autorizados seleccionados. Póngase en contacto con su gerente de cuenta de QuidelOrtho para obtener más detalles.
Kit de prueba (EE. UU., hisopos nasales)
Número de catálogo: 20405
Tamaño del kit/tamaño de la caja: 25/12
¿Dónde puedo obtener actualizaciones y más información?
CDC:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad de laboratorio
FDA:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
*Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA recibió la autorización de la FDA de novo el 8 de marzo de 2023
Características y beneficios
Resultados rápidos en 10 minutos para apoyar la disposición eficiente de los pacientes.
Los modos de trabajo duales se ajustan a sus fluctuaciones de volumen. Permite un rendimiento significativo y el procesamiento por lotes de muestras en modo de LECTURA AHORA.
Una muestra, tres resultados para ahorro de tiempo y comodidad del paciente.
Para acceder a las hojas de datos de seguridad, prospectos, guías de referencia rápida y todos los demás materiales técnicos y promocionales, visite nuestra biblioteca de documentos técnicos.
- Especificaciones
| Especificaciones del producto | |
| Tiempo hasta los resultados | 15 minutos |
| Tipo de muestra | Sangre total por punción en el dedo, sangre total venosa, suero y plasma |
| Condiciones de almacenamiento del kit | Temperatura ambiente (15 °C a 35 °C / 59 °F a 86 °F) |
| Controles | Positivo y negativo, incluidos en el kit |
| PPA (sensibilidad) | 96,4 % (punción digital en sangre total) |
| NPA (especificidad) | 80,0 % (punción digital en sangre entera) 97,4 % (suero/plasma) |
| Vida útil | 24 meses |
