Autorización de uso de emergencia de la FDA
El QuickVue® SARS Antigen Test detecta los antígenos del SARS-CoV-2 directamente a partir de muestras de hisopos nasales anteriores. La QuickVue SARS Antigen Test ofrece resultados precisos y confiables en 10 minutos, lo que permite realizar la prueba COVID-19 a pacientes sintomáticos en los cinco primeros días de aparición de los síntomas y a pacientes asintomáticos cuando se realizan pruebas en serie.
Los profesionales de la salud pueden comprar la QuickVue® SARS Antigen Test a través de distribuidores autorizados seleccionados.
¿Dónde puedo obtener actualizaciones y más información?
CDC:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad de laboratorio
FDA:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Autorizaciones de uso de emergencia
Información adicional - Productos EUA COVID-19 de Quidel desplácese hacia abajo hasta la lista de productos EUA e ingrese "Quidel" en el cuadro de búsqueda)
Número de catálogo: 20387
Descripción: Kit de prueba
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descripción: Kit de prueba (hisopos nasales) XUS
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descripción: Tubos de transporte (25)
Autorización de uso de emergencia de la FDA
El QuickVue® SARS Antigen Test detecta los antígenos del SARS-CoV-2 directamente a partir de muestras de hisopos nasales anteriores. La QuickVue SARS Antigen Test ofrece resultados precisos y confiables en 10 minutos, lo que permite realizar la prueba COVID-19 a pacientes sintomáticos en los cinco primeros días de aparición de los síntomas y a pacientes asintomáticos cuando se realizan pruebas en serie.
Los profesionales de la salud pueden comprar la QuickVue® SARS Antigen Test a través de distribuidores autorizados seleccionados.
¿Dónde puedo obtener actualizaciones y más información?
CDC:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Bioseguridad de laboratorio
FDA:
Información general - Coronavirus (COVID-19)
Autorizaciones de uso de emergencia
Información adicional - Productos EUA COVID-19 de Quidel desplácese hacia abajo hasta la lista de productos EUA e ingrese "Quidel" en el cuadro de búsqueda)
Número de catálogo: 20387
Descripción: Kit de prueba
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20396 (XUS)
Descripción: Kit de prueba (hisopos nasales) XUS
Tamaño del kit/Tamaño de la caja: 25/10
Número de catálogo: 20385
Descripción: Tubos de transporte (25)
Características y beneficios
El formato de prueba con tira reactiva permite prescindir de instrumentos.
Resultados en 10 minutos: prueba y tratamiento en la misma visita al consultorio.
Resultados en dos colores fáciles de leer e interpretar.
Para acceder a las hojas de datos de seguridad, prospectos, guías de referencia rápida y todos los demás materiales técnicos y promocionales, visite nuestra biblioteca de documentos técnicos.
- Especificaciones
| Especificaciones del producto | |
|---|---|
| Tipo de muestra | Hisopo nasal anterior |
| Tiempo hasta los resultados | 10 minutos |
| Condiciones de almacenamiento del kit | Temperatura ambiente (15 °C a 30 °C/59 °F a 86 °F) |
| Controles externos | Incluido |
| Controles externos | Positivo y negativo incluidos |
| PPA (ensayo RT-PCR de SARS-CoV-2 extraído de referencia) | 96,6 % |
| NPA (ensayo RT-PCR de SARS-CoV-2 extraído de referencia) | 99,3 % |
| Complejidad CLIA | Exenta* |
| *Las pruebas se limitan a los laboratorios certificados en virtud de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumplen los requisitos para realizar pruebas de complejidad moderada, alta o exentas. Esta prueba está autorizada para su uso en el punto de atención (POC), es decir, en entornos de atención al paciente que funcionan con un certificado de exención, un certificado de conformidad o un certificado de acreditación de CLIA. | |
