Nuestra tecnología sin agua patentada y los Sistemas VITROS preparan a su laboratorio con la máxima flexibilidad para responder a las necesidades de una pandemia.
Apoyamos a los médicos y laboratorios en la lucha contra el COVID-19
Lanzamos nuestras pruebas en todo el mundo, incluidas cinco pruebas VITROS® COVID-19 con autorizaciones de uso de emergencia (EUA) desde abril de 2020. Y ahora QuidelOrtho ha obtenido la clasificación De Novo de la FDA para el análisis VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total y el análisis VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG.
Durante más de 80 años, hemos brindado soluciones para pruebas confiables en las que usted y su comunidad pueden confiar. Estamos orgullosos de estar entre los primeros en ofrecer pruebas de diagnóstico de antígenos y anticuerpos del SARS-CoV-2 en el mismo sistema de diagnóstico in vitro (IVD) de alto rendimiento. Las pruebas de alto volumen ayudan a detener la propagación de COVID-19 para que pueda administrar la atención al paciente e informar las decisiones de salud pública.
Las pruebas serológicas son clave para identificar los marcadores sustitutos para la protección inmunitaria y comprender mejor la inmunidad.
Las soluciones para pruebas VITROS COVID-19 son una alternativa confiable a las pruebas de PCR. Los resultados reportan positivo o negativo sin zona gris.*
Diagnostique rápidamente con la prueba de antígenos VITROS SARS-CoV-2†
Pruebas de alto volumen para ayudar a detener la propagación del COVID-19, administrar la atención al paciente e informar las decisiones de salud pública.
Esta prueba de laboratorio antígenos VITROS SARS-COV-2 proporciona a los sistemas de atención médica y a las comunidades más capacidad para diagnosticar a las personas con infecciones activas por SARS-COV-2.*
Alto rendimiento
Altamente preciso
Resultados rápidos
La prueba es un inmunoensayo de laboratorio para la detección cualitativa in vitro del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.†
Capacidad para realizar hasta 130 pruebas por hora en nuestro Sistema integrado VITROS® XT 7600, Sistema Integrado VITROS® 5600 Integrated Systems y en el Sistema de Inmunoensayo VITROS® 3600
Excelente especificidad y sensibilidad, lo que lo convierte en una alternativa viable a las pruebas de PCR *
Los resultados se informan como reactivos (positivos) o no reactivos (negativos) sin zona gris
Preparación simple de muestras para hisopos colocados en un medio de transporte viral‡§
Se puede realizar junto con otras pruebas de IVD necesarias para las pruebas de rutina o el manejo del paciente
La función de la prueba de antígenos de alto rendimiento durante una pandemia
El tiempo de respuesta crítico, la escalabilidad y la precisión son clave para responder a los problemas de salud pública durante una pandemia. Las pruebas de antígenos de alto rendimiento han recibido atención por su capacidad para probar grandes volúmenes rápidamente.
La pandemia de COVID-19 desafió a la comunidad médica a considerar estrategias para hacer pruebas que respalden iniciativas críticas de salud pública para detectar la propagación del SARS-CoV-2
- Pruebas moleculares (PCR)
- Pruebas rápidas de antígenos POC
- Pruebas de antígeno de alto rendimiento
Las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) amplifican la secuencia de ADN o ARN objetivo para generar una señal cuantificable. Estas pruebas son muy precisas para detectar pequeñas cantidades del virus, pero pueden ser costosas y requerir mucha mano de obra.
"El cambio que hicimos a las pruebas de antígenos de alto rendimiento cumplió nuestra meta de mejorar la confiabilidad de los resultados y estabilizar el tiempo de respuesta. Nuestro laboratorio y nuestros médicos clínicos aprecian tener esta estrategia de pruebas en el arsenal de pruebas de diagnóstico y de apoyo clínico para servir mejor a nuestros pacientes ".
Karen Roush, MD, MBA
Methodist Health System
Dallas, TX
Las pruebas de anticuerpos ayudan a los médicos e investigadores a comprender la respuesta inmunitaria
Nuestras soluciones para pruebas de anticuerpos VITROS COVID-19 pueden satisfacer las necesidades de los laboratorios hoy y en el futuro con una detección altamente precisa y confiable de anticuerpos del SARS-CoV-2 para ayudar a los médicos e investigadores a comprender la respuesta inmunitaria.
Nuestras soluciones para pruebas de anticuerpos contra la COVID-19 pueden satisfacer las necesidades actuales y futuras de los laboratorios.
Estado regulatorio por tipo de prueba VITROS COVID-19
Es posible que no esté disponible en todas las regiones.
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Productos relacionados
*Consulte las instrucciones de uso Prueba de Inmunoensayo VITROS® SARS-CoV-2 Antigeno específicos del país para ver los datos de rendimiento de sensibilidad y especificidad y el uso previsto.
†Disponible solo en el mercado de los EE. UU. bajo la autorización de uso de emergencia con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. La disponibilidad de los análisis varía según el país.
‡Para individuos sintomáticos, se deben recolectar muestras utilizando hisopos nasofaríngeos y nasales.
§El uso asintomático está sujeto a la aprobación reglamentaria fuera de los EE. UU.
||Estándar internacional de inmunoglobulina (humana) del SARS-CoV-2 de la OMS NIBSC 20136
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Las pruebas VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Cuantitativa, VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total N Anticuerpo, VITROS SARS-CoV-2 Antigeno no han sido autorizadas ni aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Han sido autorizadas por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) y la prueba se limita a laboratorios certificados según las enmiendas de mejora de laboratorios clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, para realizar pruebas de complejidad moderada o alta.
Las pruebas VITROS Anticuerpos se han autorizado solo para la detección de anticuerpos totales o IgG del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno, y los resultados no se deben utilizar como base única para el diagnóstico. La prueba VITROS Anticuerpo se ha autorizado solamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno. La FDA ha otorgado la clasificación De Novo a las pruebas VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total y VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Anticuerpo.
