Nos technologies exclusives et sans eau, associées aux Systèmes Vitros, préparent votre laboratoire à une flexibilité maximale pour répondre aux besoins d’une pandémie.
Nous apportons notre soutien aux cliniciens et aux laboratoires dans la lutte contre la COVID-19
Nous avons lancé nos tests à travers le monde: cinq tests Vitros® COVID-19 avec des autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) depuis avril 2020.
Depuis plus de 80 ans, nous fournissons des solutions de test fiables sur lesquelles vous pouvez compter. Nous sommes fiers d’être parmi les premiers à proposer des tests d’antigène et d’anticorps pour le dépistage du SARS-CoV-2 sur le même système de diagnostic in vitro (DIV) à haute cadence.
Les tests sérologiques sont essentiels pour identifier la protection immunitaire et mieux comprendre l’immunité.
Les solutions de test Vitros COVID-19 sont une alternative sûre au test PCR. Les résultats sont positifs ou négatifs sans zone grise.*
*Se reporter aux instructions d’utilisation des produits d’immunoanalyses antigéniques SARS-CoV-2 Vitros® pour les données de sensibilité et de spécificité et l’utilisation prévue.
Diagnostique rapide avec le test antigénique Vitros SARS-CoV-2*
La réalisation rapide du tests aide à arrêter la propagation de la COVID-19, à gérer les soins aux patients et à éclairer les décisions de santé publique.
*Disponible uniquement sur le marché américain sous autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. La disponibilité des tests varie selon les pays.
Ce test antigénique Vitros SARS-CoV-2 en laboratoire offre aux systèmes de santé davantage de capacités pour diagnostiquer les personnes atteintes d’infections actives par le SARS-CoV-2.*
Cadence élevée
Hautement précis
Résultats rapides
Le test est réalisé en laboratoire pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2.*
cadence: jusqu’à 130 tests par heure sur nos systèmes intégrés Vitros® XT 7600 et 5600 et notre système d’immunoanalyses Vitros® 3600
Excellente spécificité et sensibilité, ce qui en fait une alternative sûre aux tests PCR**
Les résultats sont réactifs (positifs) ou non réactifs (négatifs) sans zone grise
Préparation simple des échantillons pour les écouvillons placés dans un milieu de transport viral†‡
- Peut être réalisé parallèlement à d’autres tests IVD de routine nécessaires pour prise en charge des patients
*Disponible uniquement sur le marché américain sous autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. La disponibilité des tests varie selon les pays.
**Se reporter aux instructions d’utilisation des produits d’immunoanalyses du test antigénique SARS-CoV-2 Vitros® pour les données de sensibilité et de spécificité et l’utilisation prévue.
†Pour les personnes symptomatiques, les échantillons doivent être prélevés à l’aide d’écouvillons nasopharyngés et nasaux.
‡L’utilisation asymptomatique est soumise à l’approbation réglementaire en dehors des États-Unis
Le rôle des tests antigéniques à haute cadence lors d’une pandémie
Le temps de réponse, l’évolutivité et la précision sont essentiels pour répondre aux préoccupations de santé publique pendant une pandémie. Les tests antigéniques à haute cadence ont fait l’objet d’une attention particulière pour leur capacité à tester rapidement des volumes élevés.
La pandémie de COVID-19 a mis au défi la communauté des soins de santé d’envisager des stratégies de dépistage qui soutiennent des initiatives de santé publique critiques pour détecter la propagation du SARS-CoV-2
- Tests moléculaires (PCR)
- Tests rapides de l’antigène POC
- Tests antigéniques à haut débit
Les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) amplifient la séquence d’ADN ou d’ARN cible pour générer un signal quantifiable. Ces tests sont très précis pour détecter de petites quantités du virus, mais peuvent être coûteux et exigeants en main-d’œuvre.
Ces tests antigéniques ciblent les protéines virales et peuvent être effectués en laboratoire ou administrés en tant que test rapide avec un dispositif au point de service (POC). Les tests rapides produisent des résultats plus rapides, mais le débit est limité sur un seul appareil POC.
Ces tests ciblent des protéines virales similaires aux tests POC et fournissent une option de test qui peut aider les laboratoires à exécuter un volume élevé de tests qui peuvent renvoyer des résultats précis dans un délai plus court que les tests PCR.
« Le passage aux tests antigéniques à haute cadence nous a permis d’atteindre notre objectif d’améliorer la fiabilité des résultats et de standardiser les délais d’exécution. Notre laboratoire et nos cliniciens apprécient d’avoir cette stratégie de test dans le panel des tests de diagnostic et de soutien clinique pour mieux servir nos patients »."
Karen Roush, MD, MBA
Methodist Health System
Dallas, TX
Les tests d’anticorps aident les cliniciens et les chercheurs à comprendre la réponse immunitaire
Nos solutions de test d’anticorps contre le COVID-19 Vitros peuvent répondre aux besoins actuels et futurs des laboratoires grâce à une détection très précise et fiable des anticorps anti-SARS-CoV-2 pour aider les cliniciens et les chercheurs à comprendre la réponse immunitaire.
Nos solutions de test d’anticorps COVID-19 peuvent répondre aux besoins actuels et futurs des laboratoires.
- Conçu pour détecter les anticorps dirigés contre la protéine S1 spike
- Tests qualitatifs avec une précision de 100 % et une bonne sensibilité
- Étalonné selon la norme de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)**
Il s’agit du premier test d’anticorps quantitatif normalisé à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis (FDA). Il permet aux laboratoires de quantifier le niveau d’anticorps COVID-19 chez les patients et les individus de leur communauté et de surveiller sa persistance dans le temps.
*Disponible uniquement sur le marché américain sous autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. La disponibilité des tests varie selon les pays.
**Norme internationale de l’OMS sur les immunoglobulines anti-SARS-CoV-2 (humaines) NIBSC 20136.
Statut réglementaire par type de test Vitros COVID-19
Antigène CoV-2 du SRAS – détecte les antigènes nucléocapsides du SARS-CoV-2
IgG (immunoglobulines G) quantitatives (anti-S) – Mesure la réponse en anticorps IgG (immunoglobulines G) d’un individu au fil du temps après l’infection par le SARS-CoV-2 et fournit des valeurs numériques corrélées à la norme de l’OMS pour l’immunoglobuline anti-SARS-CoV-2
IgG (immunoglobulines G) quantitative (Anti-S) – Mesure la réponse des anticorps IgG (immunoglobulines G) d’un individu à la protéine Spike du SARS-CoV-2 et fournit des valeurs numériques corrélées à la norme de l’OMS pour l’immunoglobuline Anti-SARS-CoV-2
Peut ne pas être disponible dans toutes les régions.
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