Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® Strep Complete Assay

Le test de diagnostique rapide in vitro Solana® Strep Complete Assay assure la détection qualitative des acides nucléiques des streptocoques β-hémolytiques du groupe A (Streptococcus pyogenes) et des streptocoques pyogènes du groupe C/G (streptococcus dysgalactiae) présents dans des échantillons de frottis de gorge prélevés chez des patients présentant des signes et symptômes de pharyngites, comme le mal de gorge.

Lorsqu’il est effectué sur l’instrument Solana, le Solana Strep complete assay permet la détection rapide et précise des streptocoques du groupe A et des streptocoques pyogènes du groupe C/G sans qu’il soit nécessaire de confirmer par une culture.

Un échantillon d’écouvillon de gorge ou une aliquote de milieu de transport liquide est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à deux tubes de réaction, l’un contenant des amorces et des sondes spécifiques pour les streptocoques du groupe A, l’autre contenant des amorces et des sondes pour les streptocoques dysgalactiae. Les réactifs HDA comprennent des amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence de la DNAase B (sdaB) ainsi que des sondes spécifiques pour la séquence. Le contrôle de processus compétitif (PRC) est inclus dans le tube de lyse pour surveiller le traitement de l’échantillon, les substances inhibitrices dans les échantillons cliniques, les défaillances des réactifs ou de l’instrument.

Les résultats sont affichés sur l’écran tactile, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés et peuvent être envoyés au LIS et exportés par l’un des quatre ports USB de Solana.

Veuillez consulter le tableau ci-dessous pour obtenir des informations sur les commandes.

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Le test de diagnostique rapide in vitro Solana® Strep Complete Assay assure la détection qualitative des acides nucléiques des streptocoques β-hémolytiques du groupe A (Streptococcus pyogenes) et des streptocoques pyogènes du groupe C/G (streptococcus dysgalactiae) présents dans des échantillons de frottis de gorge prélevés chez des patients présentant des signes et symptômes de pharyngites, comme le mal de gorge.

Lorsqu’il est effectué sur l’instrument Solana, le Solana Strep complete assay permet la détection rapide et précise des streptocoques du groupe A et des streptocoques pyogènes du groupe C/G sans qu’il soit nécessaire de confirmer par une culture.

Un échantillon d’écouvillon de gorge ou une aliquote de milieu de transport liquide est lysé par un simple traitement thermique, dilué et ajouté à deux tubes de réaction, l’un contenant des amorces et des sondes spécifiques pour les streptocoques du groupe A, l’autre contenant des amorces et des sondes pour les streptocoques dysgalactiae. Les réactifs HDA comprennent des amorces spécifiques pour l’amplification de la séquence de la DNAase B (sdaB) ainsi que des sondes spécifiques pour la séquence. Le contrôle de processus compétitif (PRC) est inclus dans le tube de lyse pour surveiller le traitement de l’échantillon, les substances inhibitrices dans les échantillons cliniques, les défaillances des réactifs ou de l’instrument.

Les résultats sont affichés sur l’écran tactile, peuvent être enregistrés sur l’instrument, imprimés et peuvent être envoyés au LIS et exportés par l’un des quatre ports USB de Solana.

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Informations sur les commandes
Référence catalogue Description Taille de la trousse/Taille du boîtier
M305 Trousse complète de dosage Solana Strep 48 tests
M111 Quidel Molecular Strep A+G Control Set 0,5 mL

 

Caractéristiques et avantages

Méthode rapide d’amplification isotherme des acides nucléiques qui ne nécessite pas de thermocycleur avec la technologie RT-HDA.

Format facile à utiliser, il suffit d’ajouter l’échantillon traité pour le réhydrater avec un réactif de mélange maître lyophilisé.

Ce petit instrument facile à utiliser est idéal pour les petits laboratoires, car il permet d’économiser de l’espace et élimine le besoin d’un espace moléculaire dédié et d’un équipement coûteux.

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Pour accéder aux fiches de données de sécurité, aux notices, aux guides de référence rapide et à tout autre matériel technique et promotionnel, visitez notre bibliothèque de documents techniques.

 

Documents techniques

Spécifications du produit
Type d’échantillon Échantillons de frottis de gorge prélevés sur des patients présentant des symptômes de pharyngite aiguë.
Délai d’obtention des résultats Environ 35 minutes
Conditions de stockage des réactifs Tubes de lyse, de dilution et de réaction; 2 ˚C à 8 ˚C
Conditions de stockage des contrôles 2 ˚C à 8 ˚C
Préparation de l'échantillon Conditions d'entreposage (bouillon enrichi cultivé) 25˚C à 2˚C pendant un maximum de 2 jours, puis à 2˚C à 8˚C jusqu'à 6 jours supplémentaires avant l'analyse ou à ≤ —15˚C ou ≤ —70˚C jusqu'à 34 jours avant l'analyse.
Sensibilité clinique Streptococcus pyogenes 98,8 % (IC à 95 % 97,3 % à 99,4 %)
Spécificité clinique Streptococcus pyogenes 98,9 % (IC à 95 % 98,3 % à 99,2 %)
Sensibilité clinique Streptococcus dysgalactiae 100 % (IC à 95 % 95,3 % à 100 %)
Spécificité clinique Streptococcus dysgalactiae 99,5 % (IC à 95 % 99,1 % à 99,7 %)
LOD Streptococcus pyogenes et Streptococcus dysgalactiae 8,48x104 CFU/mL et 7,07x105CFU/ml

Solana en action

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