QuidelOrtho a mené une étude en utilisant l'analyse de données massives pour mesurer la qualité que les vrais clients de Vitros expérimentent dans leurs laboratoires aujourd'hui, en utilisant les nouvelles limites CLIA2024 là où applicable. Les résultats ont été publiésdans The Journal of Applied Laboratory Medicine (journal de la médecine de laboratoire appliquée) par l'Université d'Oxford, une publication à comité de lecture.
Comprendre les mesures Six Sigma
Depuis plus de 35 ans, la méthodologie et les stratégies Six Sigma sont utilisées par les entreprises pour améliorer la qualité de la fabrication et des opérations, ainsi que pour minimiser la variabilité. Les mesures Sigma ont été adaptées au laboratoire clinique en intégrant l'exactitude observée, la précision et l'erreur totale permise (ETp).
Les mesures Sigma offrent une approche précieuse pour évaluer la qualité. Une valeur sigma plus élevée correspond à une plus grande précision et une plus grande précision dans les mesures des processus évalués. Même si l'échelle Sigma dépasse six niveaux, ce système d'évaluation est toujours désigné sous le terme Six Sigma.
Les mesures sigma indiquent les niveaux de qualité et de rendement :
- Niveau six (classe mondiale)
- Niveau cinq (excellent)
- Niveau quatre (bon)
- Niveau trois (marginal)
- Niveau deux (médiocre)
- Une valeur inférieure à deux sigma est inacceptable
En quoi notre étude est-elle différente?
Notre approche unique exploite les données réelles de laboratoire de plus de 2 100 analyseurs dans 74 pays sur une période de huit mois pour fournir des informations authentiques sur le rendement des laboratoires Vitros.
115 essais — tous les essais quantitatifs inclus dans le portefeuille
Publication disponible dans The Journal of Applied Laboratory Medicine publié par Oxford University Press
14,8 millions de résultats individuels de contrôle de la qualité utilisés
Plus de 2 000 analyseurs dans 74 pays
Les limites CLIA 2024 ont été privilégiées. Des limites supplémentaires ont été utilisées à partir des sources CAP, RCPAQAP, DGKL, AAB, Ricos et RCPA lorsque les limites CLIA 2024 n'étaient pas disponibles."
Laboratoire à laboratoire, essais à des jours différents, lots de réactifs multiples, expédition de flacon à flacon et manutention du matériel
Ressources additionnelles
Introduction à Six Sigma pour le laboratoire clinique.
