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Solutions de test Vitros® COVID-19


Lorsque le monde a été confronté à une pandémie, nous avons répondu à l’appel : nous avons fourni des solutions de dépistage COVID-19 de qualité en un temps record afin que les laboratoires puissent répondre aux besoins de leurs patients et de leurs communautés. Nous étions prêts à l’époque et nous restons mobilisés aujourd’hui pour répondre aux besoins en constante évolution avec des solutions de dépistage fiables et à haut débit, notamment pour la détection d’anticorps et les tests d’antigène.

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Solutions de dépistage de la COVID-19 disponibles dans un seul système

Notre technologie exclusive de Vitros Systems sans eau prépare votre laboratoire à une flexibilité maximale pour répondre aux besoins d’une pandémie.

 

 

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Diagnostic rapide grâce au test Vitros SARS-CoV-2 Antigen

Tests à volume élevé pour aider à arrêter la propagation de la COVID-19, gérer les soins aux patients et prendre des décisions éclairées en matière de santé publique.



Ce test en laboratoire de Vitros SARS-CoV-2 Antigen offre aux systèmes de santé et aux communautés une plus grande capacité de diagnostiquer les personnes atteintes d’une infection active par le SARS-CoV-2*.

  • Haut débit

  • Haute précision

  • Résultats rapides

Ce test est un immunodosage de laboratoire pour la détection qualitative in vitro de l’antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2.

  • Capacité d’exécuter jusqu’à 130 tests par heure sur nos Vitos® XT 7600 et 5600 Integrated Systems et Vitros® 3600 Immunodiagnostic System

  • Excellentes spécificité et sensibilité, ce qui en fait une alternative viable aux tests PCR*

  • Les résultats sont signalés comme étant réactifs (positifs) ou non réactifs (négatifs) sans zone grise

  • Préparation d’échantillons simple pour les écouvillons placés dans un milieu de transport viral‡§

  • Peut être exécuté en même temps que d’autres tests DIV requis pour les tests de routine ou la prise en charge des patients

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Le rôle des tests d’antigène à haut débit pendant une pandémie

Le temps de réponse critique, l’évolutivité et la précision sont essentiels pour répondre aux problèmes de santé publique lors d’une pandémie. Les tests d’antigène à haut débit ont attiré l’attention en raison de leur capacité à tester rapidement des volumes élevés. 
 

La pandémie de COVID-19 a mis au défi la communauté des soins de santé d’envisager des stratégies de test qui soutiennent des initiatives critiques de santé publique pour détecter la propagation du SARS-COV-2.

Les tests de réaction en chaîne de la polymérase (PCR) amplifient la séquence d’ADN ou d’ARN cible pour générer un signal quantifiable. Ces tests sont très précis pour détecter de petites quantités du virus, mais ils peuvent être coûteux et exigeants en main-d’œuvre.

« Notre passage aux tests d’antigène à haut débit a permis d’atteindre notre objectif d’améliorer la fiabilité des résultats et de stabiliser le délai de traitement. Nos laboratoires et cliniciens apprécient de disposer de cette stratégie d’analyse dans l’arsenal des tests diagnostiques et d’aide clinique afin de mieux servir nos patients. 

 
Karen Roush, M.D., MBA 
Methodist Health System
Dallas, TX

 

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Les tests d’anticorps permettent aux cliniciens et aux chercheurs de comprendre la réponse immunitaire

Nos solutions de dépistage des anticorps Vitros COVID-19 peuvent répondre aux besoins des laboratoires aujourd’hui et à l’avenir grâce à une détection hautement précise et fiable des anticorps du SARS-CoV-2 afin d’aider les cliniciens et les chercheurs à comprendre la réponse immunitaire.

 

Nos solutions de dépistage des anticorps contre la COVID-19 peuvent répondre aux besoins des laboratoires d’aujourd'hui et ceux de demain.

Usages homologués par type de test Vitros COVID-19

Il se peut que ce produit ne soit pas disponible dans toutes les régions.



*Consulter le mode d’emploi de Vitros® Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen propre à chaque pays pour connaître les données de performance en matière de sensibilité et de spécificité et l’utilisation prévue.

Disponible seulement sur le marché des États-Unis dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence délivrée par la Food and Drug Administration des États-Unis. La disponibilité des dosages varie selon les pays.

Pour les personnes symptomatiques, les échantillons doivent être prélevés à l’aide d’écouvillons nasopharyngés et nasaux.

§L’utilisation asymptomatique est soumise à l’approbation des autorités réglementaires en dehors des États-Unis.

||Norme internationale de l’OMS pour l’immunoglobuline Anti-SARS-COV-2 (humaine) NIBSC 20136

Ce site Web contient des renseignements destinés à un large éventail de publics et peut contenir des détails sur des produits ou des renseignements qui ne sont pas valables ou applicables dans votre pays. Consultez les restrictions, réglementations, enregistrements ou utilisations prévues de votre pays d’origine. La disponibilité des produits peut varier d’un pays à l’autre et est assujettie à diverses exigences réglementaires.

Les tests Vitros Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative, Vitros Anti-SARS-CoV-2 Total N Antibody, Vitros SARS-CoV-2 Antigen n’ont pas été autorisés ou approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ils ont été autorisés par la FDA en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) et les tests sont limités aux laboratoires certifiés en vertu des Amendements relatifs à l’amélioration des laboratoires cliniques de 1988 (Clinical Laboratory Improvement Amendements of 1988, CLIA), 42 U.S.C. §263a, pour effectuer des tests de complexité modérée ou élevée.

Les tests Vitros Antibody ont été autorisés uniquement pour la détection d’anticorps totaux ou IgG à partir du SARS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène, et les résultats ne doivent pas être utilisés comme base unique pour le diagnostic. Le test Vitros Antigen a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène. La FDA a accordé la classification De Novo aux tests Vitros Anti-SARS-CoV-2 Total et Vitros Anti-SARS-CoV-2 IgG.