O Solana Strep Complete Assay é um teste diagnóstico in vitro rápido para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e grupo C/G piogênico (Streptococcus dysgalactiae) isolados de amostras de swab de garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.
O Solana Strep Complete Assay, quando realizado no instrumento Solana, permite a detecção rápida e precisa de Streptococcus do grupo A e do grupo C/G piogênico sem a necessidade de confirmação por cultura.
Uma amostra de swab de garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada por tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Streptococcus do grupo A, o outro contendo iniciadores e sondas para Streptococcus dysgalactiae. Os reativos RT-HDA incluem iniciadores específicos para a amplificação da sequência DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas de sequência. O controle de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorar o processamento da amostra, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reativo ou falha no instrumento.
Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque, podem ser salvos no instrumento, impressos e têm a capacidade de serem enviados para o LIS e exportados por meio de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pela potência do Virena®.
Consulte a tabela abaixo para obter informações sobre pedidos.
O Solana Strep Complete Assay é um teste diagnóstico in vitro rápido para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e grupo C/G piogênico (Streptococcus dysgalactiae) isolados de amostras de swab de garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.
O Solana Strep Complete Assay, quando realizado no instrumento Solana, permite a detecção rápida e precisa de Streptococcus do grupo A e do grupo C/G piogênico sem a necessidade de confirmação por cultura.
Uma amostra de swab de garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada por tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Streptococcus do grupo A, o outro contendo iniciadores e sondas para Streptococcus dysgalactiae. Os reativos RT-HDA incluem iniciadores específicos para a amplificação da sequência DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas de sequência. O controle de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorar o processamento da amostra, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reativo ou falha no instrumento.
Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque, podem ser salvos no instrumento, impressos e têm a capacidade de serem enviados para o LIS e exportados por meio de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pela potência do Virena®.
Consulte a tabela abaixo para obter informações sobre pedidos.
Informações sobre pedidos | ||
Número do catálogo | Descrição | Tamanho do kit / Tamanho da embalagem |
M305 | Solana Strep Complete Assay Kit | 48 testes |
M111 | Quidel Molecular Strep A+G Control Set | 0,5 mL |
Recursos & benefícios
Método rápido de amplificação de ácido nucleico que não requer termociclador, com tecnologia HDA.
Formato fácil de usar, basta adicionar a amostra processada para reidratar usando o reativo Master Mix liofilizado.
Instrumento pequeno e fácil de usar, elimina a necessidade de espaço molecular dedicado e equipamentos muito caros, permitindo testes em laboratórios menores.
Para acessar fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite nossa biblioteca de documentos técnicos.
- Especificações
- Central de aprendizagem
Especificações do produto | |
Tipo de amostra | Amostras de swab de garganta obtidas de pacientes sintomáticos de faringite aguda. |
Tempo para resultados | Aproximadamente 35 minutos |
Condições de armazenamento do reativo | Tubos de lise, diluição e reação; de 2˚C a 8˚C. |
Condições de armazenamento dos controles | 2˚C a 8˚C |
Condições de armazenamento para preparação de amostra (caldo enriquecido cultivado) | De 25˚C a 2˚C por até 2 dias e, em seguida, a 2˚C a 8˚C por até mais 6 dias antes do teste ou a ≤ –15˚C ou ≤ –70˚C por até 34 dias antes do teste. |
Sensibilidade Clínica Streptococcus pyogenes | 98,8% (IC 95%: 97,3% a 99,4%) |
Especificidade Clínica Streptococcus pyogenes | 98,9% (IC 95%: 98,3% a 99,2%) |
Sensibilidade Clínica Streptococcus dysgalactiae | 100% (IC 95%: 95,3% a 100%) |
Especificidade Clínica Streptococcus dysgalactiae | 99,5% (IC 95%: 99,1% a 99,7%) |
LOD Streptococcus pyogenes e Streptococcus dysgalactiae | 8.48x104 CFU/mL e 7.07x105 CFU/mL |