Solana® Strep Complete Assay
Solana® Molecular Testing Platform
Solana® Strep Complete Assay

O Solana Strep Complete Assay é um teste diagnóstico in vitro rápido para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e grupo C/G piogênico (Streptococcus dysgalactiae) isolados de amostras de swab de garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.

O Solana Strep Complete Assay, quando realizado no instrumento Solana, permite a detecção rápida e precisa de Streptococcus do grupo A e do grupo C/G piogênico sem a necessidade de confirmação por cultura.

Uma amostra de swab de garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada por tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Streptococcus do grupo A, o outro contendo iniciadores e sondas para Streptococcus dysgalactiae. Os reativos RT-HDA incluem iniciadores específicos para a amplificação da sequência DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas de sequência. O controle de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorar o processamento da amostra, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reativo ou falha no instrumento.

Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque, podem ser salvos no instrumento, impressos e têm a capacidade de serem enviados para o LIS e exportados por meio de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pela potência do Virena®.

Consulte a tabela abaixo para obter informações sobre pedidos.

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O Solana Strep Complete Assay é um teste diagnóstico in vitro rápido para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de Streptococcus β-hemolítico do grupo A (Streptococcus pyogenes) e grupo C/G piogênico (Streptococcus dysgalactiae) isolados de amostras de swab de garganta obtidas de pacientes com sinais e sintomas de faringite, como dor de garganta.

O Solana Strep Complete Assay, quando realizado no instrumento Solana, permite a detecção rápida e precisa de Streptococcus do grupo A e do grupo C/G piogênico sem a necessidade de confirmação por cultura.

Uma amostra de swab de garganta ou uma alíquota de meio de transporte líquido é lisada por tratamento térmico simples, diluída e adicionada a dois tubos de reação, um contendo iniciadores e sondas específicos para Streptococcus do grupo A, o outro contendo iniciadores e sondas para Streptococcus dysgalactiae. Os reativos RT-HDA incluem iniciadores específicos para a amplificação da sequência DNAase B (sdaB), bem como sondas específicas de sequência. O controle de processo competitivo (PRC) está incluído no tubo de lise para monitorar o processamento da amostra, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reativo ou falha no instrumento.

Os resultados são exibidos na tela sensível ao toque, podem ser salvos no instrumento, impressos e têm a capacidade de serem enviados para o LIS e exportados por meio de uma das quatro portas USB do Solana. O Solana Strep Complete é suportado pela potência do Virena®.

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Informações sobre pedidos
Número do catálogo Descrição Tamanho do kit / Tamanho da embalagem
M305 Solana Strep Complete Assay Kit 48 testes
M111 Quidel Molecular Strep A+G Control Set 0,5 mL

 

Recursos & benefícios

Método rápido de amplificação de ácido nucleico que não requer termociclador, com tecnologia HDA.

Formato fácil de usar, basta adicionar a amostra processada para reidratar usando o reativo Master Mix liofilizado.

Instrumento pequeno e fácil de usar, elimina a necessidade de espaço molecular dedicado e equipamentos muito caros, permitindo testes em laboratórios menores.

Encontre o que precisa

Para acessar fichas de dados de segurança, bulas, guias de referência rápida e todos os outros materiais técnicos e promocionais, visite nossa biblioteca de documentos técnicos.

 

Documentação técnica

Especificações do produto
Tipo de amostra Amostras de swab de garganta obtidas de pacientes sintomáticos de faringite aguda.
Tempo para resultados Aproximadamente 35 minutos
Condições de armazenamento do reativo Tubos de lise, diluição e reação; de 2˚C a 8˚C.
Condições de armazenamento dos controles 2˚C a 8˚C
Condições de armazenamento para preparação de amostra (caldo enriquecido cultivado) De 25˚C a 2˚C por até 2 dias e, em seguida, a 2˚C a 8˚C por até mais 6 dias antes do teste ou a ≤ –15˚C ou ≤ –70˚C por até 34 dias antes do teste.
Sensibilidade Clínica Streptococcus pyogenes 98,8% (IC 95%: 97,3% a 99,4%)
Especificidade Clínica Streptococcus pyogenes 98,9% (IC 95%: 98,3% a 99,2%)
Sensibilidade Clínica Streptococcus dysgalactiae 100% (IC 95%: 95,3% a 100%)
Especificidade Clínica Streptococcus dysgalactiae 99,5% (IC 95%: 99,1% a 99,7%)
LOD Streptococcus pyogenes e Streptococcus dysgalactiae 8.48x104 CFU/mL e 7.07x105 CFU/mL

Solana em ação

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